Skyepharma est un acteur clé de l’industrie pharmaceutique, spécialisé dans la production et le développement de formes sèches. Nous innovons continuellement pour garantir des produits de haute qualité, conformes aux exigences réglementaires les plus strictes. Dans ce cadre, nous recherchons un Technicien Industrialisation et Amélioration Continue pour renforcer notre équipe de compression en fabrication.
Votre rôle :
En tant que Technicien Industrialisation et Amélioration Continue Fabrication, vous serez chargé(e) d’optimiser les procédés de fabrication du secteur compression, d’assurer leur robustesse et d’accompagner l’industrialisation de nouveaux produits tout en garantissant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
VOS MISSIONS :
🔹 Industrialisation des procédés (40%)
- Participer à l’industrialisation des nouveaux produits avec les services INP, Qualité, STAC et Fabrication.
- Assurer la montée en échelle des procédés sur les équipements de production.
- Rédiger et vérifier les documents de production (procédures, modes opératoires).
- Contribuer aux qualifications d’équipements (IQ, OQ, PQ) et à la validation des procédés.
🔹 Amélioration continue des procédés
- Analyser et optimiser les procédés de fabrication existants pour améliorer l’efficacité et la qualité.
- Réaliser des études de performance et de robustesse des procédés.
- Suivre les problématiques techniques et proposer des solutions en lien avec le STAC.
- Mettre en œuvre des actions Lean Manufacturing, Six Sigma, analyse des causes racines (5M, Ishikawa, 5 Pourquoi).
- Réduire les temps de changement de format (SMED) et optimiser les cadences.
🔹 Support à la production
- Apporter un support technique aux équipes pour résoudre les problèmes liés aux procédés.
- Former les opérateurs et techniciens sur les nouveaux procédés.
- Participer à la gestion des déviations et à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
🔹 Qualité et conformité
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
- Participer aux audits et inspections réglementaires.
- Rédiger des rapports techniques et bilans d’industrialisation.
PROFIL RECHERCHÉ :
🎓 Formation & Expérience
- Bac +2/+3 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologie, ou équivalent.
- 3 à 5 ans d’expérience en production pharmaceutique, idéalement sur des formes sèches en compression.
- Bonne connaissance des BPF/GMP et des procédés de fabrication (compression, une connaissance sur les poudres est un plus).
🛠 Compétences techniques :
- Maîtrise des équipements de production pharmaceutique.
- Expérience en amélioration continue (Lean, Six Sigma, SMED).
- Capacité à rédiger des documents techniques et rapports.
- Lecture et compréhension de documents en anglais (parler serait un plus).
🤝 Savoir-être :
- Rigueur et précision dans le travail.
- Autonomie et sens de l’organisation.
- Capacité d’analyse et de synthèse.
- Esprit d’équipe et excellent relationnel.
ET ENFIN : notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.
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Envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr